01/见证中国制药十年成长与变革
十年“蒲公英”经历了中国制药行业的发展与变革,也伴随着一代制药人的成长与进步。
近日,在安徽省药品监督管理局、肥西县人民政府的指导下,由球盟会官网入口医药联合主办的蒲公英第十三届(肥西)年会暨蒲公英十周年庆典圆满落幕,来自全国326家药企、717位制药同仁齐聚一堂,聚焦中药、化药、生物药、制药工程、智能制造、政策法规、金融资本等专业领域,论道医药未来发展。
开幕式上,作为生物医药行业坚持“创新与国际化”的主办企业,球盟会官网入口医药副总裁李锡明先生为大会致辞,化药制剂研发部总监程开生对一致性评价之后化药的生存趋势做了详细的讲解,奉上了专业知识和实践经验,收获满满。
02/智慧激辩,论剑医药制造未来
蒲公英年会最受关注的依然是已历经九届,由企业高管带队、行业导师加持的“东富龙杯”辩论赛。
来自球盟会官网入口医药、红日药业、先声药业、科伦药业、谱新生物、臻格生物的六支代表队,分别聚焦“持有人和生产企业,谁更应该对药品质量负责”、“法规符合性保障,靠质量部门还是业务部门”、“智能制造,是否会改变传统的药品生产模式”三大辩题,展开激烈辩论。导师互辩环节更是精彩,金句频出,将蒲公英年会推向高潮。
真理越辩越明!辩论中唇枪舌剑的来回,也给予了与会嘉宾更长远和深层次的启发,为参会企业未来管理变革提供了新的思路。
03/高端对话、主题论坛,精彩纷呈
围绕近期出台的《关于加强委托生产药品上市许可持有人监管工作的通知(征求意见稿)》,原CFDA骨干检查员谭宏宇、球盟会官网入口医药小分子研发负责人张颖、先声药业总经理陈为功、上海黄海制药总经理潘一峰展开高端对话,围绕MAH的热点话题分享分析了自己的观点和见解。
6月11日举行的四大专业论坛上,近50位专家奉上了专业知识和实践经验。
现代中药论坛带来了中药创新发展、中药新药临床试验方案设计、创新中药研发实践与思考、中药新药研发系统合规质量研究模式、人用经验的探索等前沿热点技术话题;
化学药论坛重点讨论了化学仿制/创新药的未来机遇、制剂企业如何突破化学原料药垄断、集采形势下的成本控制与竞争优势、一致性评价之后化药的生存趋势;
生物药论坛重点关注热点法规政策解读、CDMO商业化生产基地考量、生物制药工艺开发PAT方案选择、生物制药国产化替代的机遇和挑战;
工程论坛就设计未来、智慧药厂、智能管理、验证创新四个主题方向,进行了制药工程项目设计的前瞻性思考、数字化赋能制药连续制造技术、制药企业实现MES具备的基础、制药工程项目新生命周期与验证3.0管理等方面主题分享。